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阿姆斯特丹物流中心通过ISO 13485认证,成为SEKO Logistics欧洲地区MedTec白手套解决方案的枢纽

随着阿姆斯特丹主要物流中心通过ISO 13485质量管理认证,SEKO Logistics大大加强了其在欧洲的医疗保健物流服务,为向医疗器械制造商和分销商提供强大的服务带来了保障,尤其是对质量和合规要求极其严格的企业。

在SEKO众多已通过ISO 13485认证的服务中心的努力下,在过去五年中,SEKO的MedTec业务每年以20%的速度增长,现在已占公司全球收入的13%。 SEKO MedTec为全球十大医疗设备制造商中的七家提供支持,客户产品范围从大型实验室设备到小型家庭护理设备。 通过将阿姆斯特丹的新业务能力与SEKO在白手套交付方面的专业知识相结合,SEKO将在全球医疗器械市场上获得更大份额,预计到2023年,该市场的价值将增至4,000亿美元以上。

经过全球领先的商业标准公司之一bsi的审核,ISO 13485认证将使SEKO具备提供轻型合同制造服务的资格,包括医疗设备的组装和检查、非无菌产品配套以及第三方物流支持(包括库存控制、仓储和订单履行)。 在荷兰及所有其他经过认证的服务设施中,SEKO有资格为客户产品提供如外科用品配套、医疗器械返工、器械质量检查、测试和去污等多种技术服务。

SEKO的MedTec质量管理团队经过六个月的准备和培训,成功通过认证审核,他们还能够利用SEKO在巴尔的摩、宾夕法尼亚州匹兹堡、州立大学和加利福尼亚科斯塔梅萨市服务点关于ISO 13485认证的洞见。 SEKO在美国的另外三个服务网点也在申请ISO质量认证中。

SEKO在阿姆斯特丹史基浦物流园区的80,000平方英尺物流中心于2018年初开业,为该公司在欧洲的第二运营中心。 现在,它将成为SEKO在欧洲的主要MedTec枢纽中心,并在管理国际运输和配送解决方案、跨境电商、全渠道、白手套和最后一公里服务中发挥关键作用。 SEKO在荷兰投资建立该大型物流中心的目的是满足其核心行业垂直领域的需求,包括航空航天、汽车、能源、政府、工业、医疗、零售、技术以及贸易展览和活动等。
SEKO MedTec总经理Robert Shearer指出: “ISO 13485是医疗器械行业的质量评估标准,因此对于我们物流服务供应商来说是宝贵的资格,它将使SEKO在这个快速增长的市场中脱颖而出。 荷兰仍旧是欧洲主要的3PL和配送中心,我们在提升服务质量和设立无尘室等方面的最新投资证明了我们对这一市场的重视和承诺。 ISO标准确认SEKO MedTec与我们的医疗设备制造商客户拥有同等的高级质量管理水平。 这在荷兰尤为重要,因当地增值税递延政策及其带来的可观现金流量,我们许多主要MedTec客户将荷兰作为欧洲配送的中心。”

SEKO MecTec的许多客户生产高价值的医疗器械和技术设备,例如超声波、X射线、乳房X线摄影术、麻醉、呼吸机、个人健康和康复设备、培养箱、手术机器人和医院病床等。 SEKO的ISO 13485认证所提供的附加值辅以SEKO Logistics屡获殊荣的高价值运输服务和数字物流解决方案,将加速SEKO在医疗物流领域的发展。

SEKO的MedTec解决方案包括:
• 针对敏感型、高价值产品的全套可定制、一流的物流和第三方物流服务,专门用于医疗设备和技术
•北美和欧洲的白手套运输服务
•演示管理——库存优化服务
•成品安装
•移除和退货管理
•第一和最后一公里、限时的白手套服务
•定制板条箱和包装——评估、设计、生产
•内部开发的实时运输和资产管理IT系统
•地理位置优越的控制塔和配送中心
•专职物流协调员、计划经理和库存控制团队
•流程工程、合规和物流运营的整合
•经FDA注册、具有C-TPAT认证的设施,兼具可扩展性
•丹麦、荷兰和英国通过AEO认证的运营
•完整的质量管理体系,支持ISO 9001:2015和ISO 13485:2016

 

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